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                零售藥店醫(yī)療保障定點管理暫行辦法
                發(fā)表時間:2021-01-15 14:38

                  

                國家醫(yī)療保障局令

                  

                 

                  

                第3號

                  

                 

                  

                  《零售藥店醫(yī)療保障定點管理暫行辦法》已經(jīng)2020年12月24日第2次局務(wù)會議審議通過,現(xiàn)予以公布,自2021年2月1日起施行。

                  

                 

                  

                  局長:胡靜林

                  

                 

                  

                  2020年12月30日

                  

                 

                  

                零售藥店醫(yī)療保障定點管理暫行辦法

                  

                 

                  

                第一章 總則

                  

                 

                  

                  第一條 為加強和規(guī)范零售藥店醫(yī)療保障定點管理,提高醫(yī)療保障基金使用效率,更好地保障廣大參保人員權(quán)益,根據(jù)《中華人民共和國社會保險法》《中華人民共和國基本醫(yī)療衛(wèi)生與健康促進(jìn)法》及《中華人民共和國藥品管理法》等法律法規(guī),制定本辦法。

                  

                 

                  

                  第二條 零售藥店醫(yī)療保障定點管理應(yīng)堅持以人民健康為中心,遵循保障基本、公平公正、權(quán)責(zé)明晰、動態(tài)平衡的原則,加強醫(yī)療保障精細(xì)化管理,發(fā)揮零售藥店市場活力,為參保人員提供適宜的藥品服務(wù)。

                  

                 

                  

                  第三條 醫(yī)療保障行政部門負(fù)責(zé)制定零售藥店定點管理政策,在定點申請、專業(yè)評估、協(xié)商談判、協(xié)議訂立、協(xié)議履行、協(xié)議解除等環(huán)節(jié)對醫(yī)療保障經(jīng)辦機構(gòu)(以下簡稱“經(jīng)辦機構(gòu)”)、定點零售藥店進(jìn)行監(jiān)督。經(jīng)辦機構(gòu)負(fù)責(zé)確定定點零售藥店,并與定點零售藥店簽訂醫(yī)療保障服務(wù)協(xié)議(以下簡稱“醫(yī)保協(xié)議”),提供經(jīng)辦服務(wù),開展醫(yī)保協(xié)議管理、考核等。定點零售藥店應(yīng)當(dāng)遵守醫(yī)療保障法律、法規(guī)、規(guī)章及有關(guān)政策,按照規(guī)定向參保人員提供藥品服務(wù)。

                  

                 

                  

                第二章 定點零售藥店的確定

                  

                 

                  

                  第四條 統(tǒng)籌地區(qū)醫(yī)療保障行政部門根據(jù)公眾健康需求、管理服務(wù)需要、醫(yī)療保障基金收支、參保人員用藥需求等確定本統(tǒng)籌地區(qū)定點零售藥店的資源配置。

                  

                 

                  

                  第五條 取得藥品經(jīng)營許可證,并同時符合以下條件的零售藥店均可申請醫(yī)療保障定點:

                  

                 

                  

                  (一)在注冊地址正式經(jīng)營至少3個月;

                  

                 

                  

                  (二)至少有1名取得執(zhí)業(yè)藥師資格證書或具有藥學(xué)、臨床藥學(xué)、中藥學(xué)專業(yè)技術(shù)資格證書的藥師,且注冊地在該零售藥店所在地,藥師須簽訂1年以上勞動合同且在合同期內(nèi);

                  

                 

                  

                  (三)至少有2名熟悉醫(yī)療保障法律法規(guī)和相關(guān)制度規(guī)定的專(兼)職醫(yī)保管理人員負(fù)責(zé)管理醫(yī)保費用,并簽訂1年以上勞動合同且在合同期內(nèi);

                  

                 

                  

                  (四)按藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范要求,開展藥品分類分區(qū)管理,并對所售藥品設(shè)立明確的醫(yī)保用藥標(biāo)識;

                  

                 

                  

                  (五)具有符合醫(yī)保協(xié)議管理要求的醫(yī)保藥品管理制度、財務(wù)管理制度、醫(yī)保人員管理制度、統(tǒng)計信息管理制度和醫(yī)保費用結(jié)算制度;

                  

                 

                  

                  (六)具備符合醫(yī)保協(xié)議管理要求的信息系統(tǒng)技術(shù)和接口標(biāo)準(zhǔn),實現(xiàn)與醫(yī)保信息系統(tǒng)有效對接,為參保人員提供直接聯(lián)網(wǎng)結(jié)算,建立醫(yī)保藥品等基礎(chǔ)數(shù)據(jù)庫,按規(guī)定使用國家統(tǒng)一醫(yī)保編碼;

                  

                 

                  

                  (七)符合法律法規(guī)和省級及以上醫(yī)療保障行政部門規(guī)定的其他條件。

                  

                 

                  

                  第六條 零售藥店向統(tǒng)籌地區(qū)經(jīng)辦機構(gòu)提出醫(yī)療保障定點申請,至少提供以下材料:

                  

                 

                  

                  (一)定點零售藥店申請表;

                  

                 

                  

                  (二)藥品經(jīng)營許可證、營業(yè)執(zhí)照和法定代表人、主要負(fù)責(zé)人或?qū)嶋H控制人身份證復(fù)印件;

                  

                 

                  

                  (三)執(zhí)業(yè)藥師資格證書或藥學(xué)技術(shù)人員相關(guān)證書及其勞動合同復(fù)印件;

                  

                 

                  

                  (四)醫(yī)保專(兼)職管理人員的勞動合同復(fù)印件;

                  

                 

                  

                  (五)與醫(yī)療保障政策對應(yīng)的內(nèi)部管理制度和財務(wù)制度文本;

                  

                 

                  

                  (六)與醫(yī)保有關(guān)的信息系統(tǒng)相關(guān)材料;

                  

                 

                  

                  (七)納入定點后使用醫(yī)療保障基金的預(yù)測性分析報告;

                  

                 

                  

                  (八)省級醫(yī)療保障行政部門按相關(guān)規(guī)定要求提供的其他材料。

                  

                 

                  

                  第七條 零售藥店提出定點申請,統(tǒng)籌地區(qū)經(jīng)辦機構(gòu)應(yīng)即時受理。對申請材料內(nèi)容不全的,經(jīng)辦機構(gòu)自收到材料之日起5個工作日內(nèi)一次性告知零售藥店補充。

                  

                 

                  

                  第八條 統(tǒng)籌地區(qū)經(jīng)辦機構(gòu)應(yīng)組織評估小組或委托符合規(guī)定的第三方機構(gòu),以書面、現(xiàn)場等形式開展評估。評估小組成員由醫(yī)療保障、醫(yī)藥衛(wèi)生、財務(wù)管理、信息技術(shù)等專業(yè)人員構(gòu)成。自受理申請材料之日起,評估時間不超過3個月,零售藥店補充材料時間不計入評估期限。評估內(nèi)容包括:

                  

                 

                  

                  (一)核查藥品經(jīng)營許可證、營業(yè)執(zhí)照和法定代表人、企業(yè)負(fù)責(zé)人或?qū)嶋H控制人身份證;

                  

                 

                  

                  (二)核查執(zhí)業(yè)藥師資格證書或藥學(xué)技術(shù)人員資格證書及勞動合同;

                  

                 

                  

                  (三)核查醫(yī)保專(兼)職管理人員的勞動合同;

                  

                 

                  

                  (四)核查與醫(yī)療保障政策對應(yīng)的內(nèi)部管理制度和財務(wù)制度;

                  

                 

                  

                  (五)核查與醫(yī)保有關(guān)的信息系統(tǒng)是否具備開展直接聯(lián)網(wǎng)結(jié)算的條件;

                  

                 

                  

                  (六)核查醫(yī)保藥品標(biāo)識。

                  

                 

                  

                  評估結(jié)果包括合格和不合格。統(tǒng)籌地區(qū)經(jīng)辦機構(gòu)應(yīng)將評估結(jié)果報同級醫(yī)療保障行政部門備案。對于評估合格的,納入擬簽訂醫(yī)保協(xié)議的零售藥店名單向社會公示。對于評估不合格的應(yīng)告知其理由,提出整改建議。自結(jié)果告知送達(dá)之日起,整改3個月后可再次組織評估,評估仍不合格的,1年內(nèi)不得再次申請。

                  

                 

                  

                  省級醫(yī)療保障行政部門可以在本辦法基礎(chǔ)上,根據(jù)實際情況,制定具體評估細(xì)則。

                  

                 

                  

                  第九條 統(tǒng)籌地區(qū)經(jīng)辦機構(gòu)與評估合格的零售藥店協(xié)商談判,達(dá)成一致的,雙方自愿簽訂醫(yī)保協(xié)議。原則上由地市級及以上的統(tǒng)籌地區(qū)經(jīng)辦機構(gòu)與零售藥店簽訂醫(yī)保協(xié)議并向同級醫(yī)療保障行政部門備案。醫(yī)保協(xié)議應(yīng)明確雙方的權(quán)利、義務(wù)和責(zé)任。簽訂醫(yī)保協(xié)議的雙方應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格執(zhí)行醫(yī)保協(xié)議約定。醫(yī)保協(xié)議期限一般為1年。

                  

                 

                  

                  第十條 統(tǒng)籌地區(qū)經(jīng)辦機構(gòu)向社會公布簽訂醫(yī)保協(xié)議的定點零售藥店信息,包括名稱、地址等,供參保人員選擇。

                  

                 

                  

                  第十一條 零售藥店有下列情形之一的,不予受理定點申請:

                  

                 

                  

                  (一)未依法履行行政處罰責(zé)任的;

                  

                 

                  

                  (二)以弄虛作假等不正當(dāng)手段申請定點,自發(fā)現(xiàn)之日起未滿3年的;

                  

                 

                  

                  (三)因違法違規(guī)被解除醫(yī)保協(xié)議未滿3年或已滿3年但未完全履行行政處罰法律責(zé)任的;

                  

                 

                  

                  (四)因嚴(yán)重違反醫(yī)保協(xié)議約定而被解除醫(yī)保協(xié)議未滿1年或已滿1年但未完全履行違約責(zé)任的;

                  

                 

                  

                  (五)法定代表人、企業(yè)負(fù)責(zé)人或?qū)嶋H控制人曾因嚴(yán)重違法違規(guī)導(dǎo)致原定點零售藥店被解除醫(yī)保協(xié)議,未滿5年的;

                  

                 

                  

                  (六)法定代表人、企業(yè)負(fù)責(zé)人或?qū)嶋H控制人被列入失信人名單的;

                  

                 

                  

                  (七)法律法規(guī)規(guī)定的其他不予受理的情形。

                  

                 

                  

                第三章 定點零售藥店運行管理

                  

                 

                  

                  第十二條 定點零售藥店具有為參保人員提供藥品服務(wù)后獲得醫(yī)保結(jié)算費用,對經(jīng)辦機構(gòu)履約情況進(jìn)行監(jiān)督,對完善醫(yī)療保障政策提出意見建議等權(quán)利。

                  

                 

                  

                  第十三條 定點零售藥店應(yīng)當(dāng)為參保人員提供藥品咨詢、用藥安全、醫(yī)保藥品銷售、醫(yī)保費用結(jié)算等服務(wù)。符合規(guī)定條件的定點零售藥店可以申請納入門診慢性病、特殊病購藥定點機構(gòu),相關(guān)規(guī)定由統(tǒng)籌地區(qū)醫(yī)療保障部門另行制定。

                  

                 

                  

                  經(jīng)辦機構(gòu)不予支付的費用、定點零售藥店按醫(yī)保協(xié)議約定被扣除的質(zhì)量保證金及其支付的違約金等,定點零售藥店不得作為醫(yī)保欠費處理。

                  

                 

                  

                  第十四條 定點零售藥店應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格執(zhí)行醫(yī)保支付政策。鼓勵在醫(yī)療保障行政部門規(guī)定的平臺上采購藥品,并真實記錄“進(jìn)、銷、存”情況。

                  

                 

                  

                  第十五條 定點零售藥店要按照公平、合理、誠實信用和質(zhì)價相符的原則制定價格,遵守醫(yī)療保障行政部門制定的藥品價格政策。

                  

                 

                  

                  第十六條 定點零售藥店應(yīng)當(dāng)憑處方銷售醫(yī)保目錄內(nèi)處方藥,藥師應(yīng)當(dāng)對處方進(jìn)行審核、簽字后調(diào)劑配發(fā)藥品。外配處方必須由定點醫(yī)療機構(gòu)醫(yī)師開具,有醫(yī)師簽章。定點零售藥店可憑定點醫(yī)療機構(gòu)開具的電子外配處方銷售藥品。

                  

                 

                  

                  第十七條 定點零售藥店應(yīng)當(dāng)組織醫(yī)保管理人員參加由醫(yī)療保障行政部門或經(jīng)辦機構(gòu)組織的宣傳和培訓(xùn)。

                  

                 

                  

                  定點零售藥店應(yīng)當(dāng)組織開展醫(yī)療保障基金相關(guān)制度、政策的培訓(xùn),定期檢查本單位醫(yī)療保障基金使用情況,及時糾正醫(yī)療保障基金使用不規(guī)范的行為。

                  

                 

                  

                  第十八條 定點零售藥店在顯著位置懸掛統(tǒng)一格式的定點零售藥店標(biāo)識。

                  

                 

                  

                  第十九條 定點零售藥店應(yīng)按要求及時如實向統(tǒng)籌地區(qū)經(jīng)辦機構(gòu)上傳參保人員購買藥品的品種、規(guī)格、價格及費用信息,定期向經(jīng)辦機構(gòu)上報醫(yī)保目錄內(nèi)藥品的“進(jìn)、銷、存”數(shù)據(jù),并對其真實性負(fù)責(zé)。

                  

                 

                  

                  第二十條 定點零售藥店應(yīng)當(dāng)配合經(jīng)辦機構(gòu)開展醫(yī)保費用審核、稽核檢查、績效考核等工作,接受醫(yī)療保障行政部門的監(jiān)督檢查,并按規(guī)定提供相關(guān)材料。

                  

                 

                  

                  第二十一條 定點零售藥店提供藥品服務(wù)時應(yīng)核對參保人員有效身份憑證,做到人證相符。特殊情況下為他人代購藥品的應(yīng)出示本人和被代購人身份證。為參保人員提供醫(yī)保藥品費用直接結(jié)算單據(jù)和相關(guān)資料,參保人員或購藥人應(yīng)在購藥清單上簽字確認(rèn)。憑外配處方購藥的,應(yīng)核驗處方使用人與參保人員身份是否一致。

                  

                 

                  

                  第二十二條 定點零售藥店應(yīng)將參保人員醫(yī)保目錄內(nèi)藥品外配處方、購藥清單等保存2年,以備醫(yī)療保障部門核查。

                  

                 

                  

                  第二十三條 定點零售藥店應(yīng)做好與醫(yī)保有關(guān)的信息系統(tǒng)安全保障工作,遵守數(shù)據(jù)安全有關(guān)制度,保護(hù)參保人員隱私。定點零售藥店重新安裝信息系統(tǒng)時,應(yīng)當(dāng)保持信息系統(tǒng)技術(shù)接口標(biāo)準(zhǔn)與醫(yī)保信息系統(tǒng)有效對接,并按規(guī)定及時全面準(zhǔn)確向醫(yī)保信息系統(tǒng)傳送醫(yī)保結(jié)算和審核所需的有關(guān)數(shù)據(jù)。

                  

                 

                  

                第四章 經(jīng)辦管理服務(wù)

                  

                 

                  

                  第二十四條 經(jīng)辦機構(gòu)有權(quán)掌握定點零售藥店的運行管理情況,從定點零售藥店獲得醫(yī)保費用稽查審核、績效考核和財務(wù)記賬等所需要的信息數(shù)據(jù)等資料。

                  

                 

                  

                  第二十五條 經(jīng)辦機構(gòu)應(yīng)當(dāng)完善定點申請、組織評估、協(xié)議簽訂、協(xié)議履行、協(xié)議變更和解除等流程管理,制定經(jīng)辦規(guī)程,為定點零售藥店和參保人員提供優(yōu)質(zhì)高效的經(jīng)辦服務(wù)。

                  

                 

                  

                  第二十六條 經(jīng)辦機構(gòu)應(yīng)做好對定點零售藥店醫(yī)療保障政策、管理制度、支付政策、操作流程的宣傳培訓(xùn),提供醫(yī)療保障咨詢、查詢服務(wù)。

                  

                 

                  

                  第二十七條 經(jīng)辦機構(gòu)應(yīng)當(dāng)落實醫(yī)保支付政策,加強醫(yī)療保障基金管理。

                  

                 

                  

                  第二十八條 經(jīng)辦機構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立完善的內(nèi)部控制制度,明確對定點零售藥店醫(yī)保費用的審核、結(jié)算、撥付、稽核等崗位責(zé)任及風(fēng)險防控機制。完善重大醫(yī)保藥品費用支出集體決策制度。

                  

                 

                  

                  第二十九條 經(jīng)辦機構(gòu)應(yīng)當(dāng)加強醫(yī)療保障基金支出管理,通過智能審核、實時監(jiān)控、現(xiàn)場檢查等方式及時審核醫(yī)保藥品費用。對定點零售藥店進(jìn)行定期和不定期稽查審核,按醫(yī)保協(xié)議約定及時足額向定點零售藥店撥付醫(yī)保費用。原則上,應(yīng)當(dāng)在定點零售藥店申報后30個工作日內(nèi)撥付符合規(guī)定的醫(yī)保費用。

                  

                 

                  

                  第三十條 定點零售藥店經(jīng)審查核實的違規(guī)醫(yī)保費用,經(jīng)辦機構(gòu)不予支付。

                  

                 

                  

                  第三十一條 經(jīng)辦機構(gòu)應(yīng)當(dāng)依法依規(guī)支付參保人員在定點零售藥店發(fā)生的藥品費用。

                  

                 

                  

                  參保人員應(yīng)憑本人參保有效身份憑證在定點零售藥店購藥。不得出租(借)本人有效身份憑證給他人,不得套取醫(yī)療保障基金。在非定點零售藥店發(fā)生的藥品費用,醫(yī)療保障基金不予支付。

                  

                 

                  

                  第三十二條 經(jīng)辦機構(gòu)向社會公開醫(yī)保信息系統(tǒng)數(shù)據(jù)集和接口標(biāo)準(zhǔn)。定點零售藥店自主選擇與醫(yī)保對接的有關(guān)信息系統(tǒng)的運行和維護(hù)供應(yīng)商。經(jīng)辦機構(gòu)不得以任何名義收取任何費用及指定供應(yīng)商。

                  

                 

                  

                  第三十三條 經(jīng)辦機構(gòu)應(yīng)遵守數(shù)據(jù)安全有關(guān)制度,保護(hù)參保人員隱私,確保醫(yī)療保障基金安全。

                  

                 

                  

                  第三十四條 經(jīng)辦機構(gòu)或其委托的第三方機構(gòu),對定點零售藥店開展績效考核,建立動態(tài)管理機制??己私Y(jié)果與年終清算、質(zhì)量保證金退還、醫(yī)保協(xié)議續(xù)簽等掛鉤??冃Э己宿k法由國家醫(yī)療保障部門制定,省級醫(yī)療保障部門可制定具體考核細(xì)則,經(jīng)辦機構(gòu)負(fù)責(zé)組織實施。

                  

                 

                  

                  第三十五條 經(jīng)辦機構(gòu)發(fā)現(xiàn)定點零售藥店存在違反醫(yī)保協(xié)議約定情形的,可按醫(yī)保協(xié)議約定相應(yīng)采取以下處理方式:

                  

                 

                  

                  (一)約談法定代表人、主要負(fù)責(zé)人或?qū)嶋H控制人;

                  

                 

                  

                  (二)暫停結(jié)算、不予支付或追回已支付的醫(yī)保費用;

                  

                 

                  

                  (三)要求定點零售藥店按照醫(yī)保協(xié)議約定支付違約金;

                  

                 

                  

                  (四)中止或解除醫(yī)保協(xié)議。

                  

                 

                  

                  第三十六條 經(jīng)辦機構(gòu)違反醫(yī)保協(xié)議的,定點零售藥店有權(quán)要求糾正或者提請醫(yī)療保障行政部門協(xié)調(diào)處理、督促整改,也可以依法申請行政復(fù)議或者提起行政訴訟。

                  

                 

                  

                  醫(yī)療保障行政部門發(fā)現(xiàn)經(jīng)辦機構(gòu)存在違反醫(yī)保協(xié)議約定的,可視情節(jié)相應(yīng)采取以下處理方式:約談主要負(fù)責(zé)人、限期整改、通報批評,對相關(guān)責(zé)任人員依法依規(guī)給予處分。

                  

                 

                  

                  醫(yī)療保障行政部門發(fā)現(xiàn)經(jīng)辦機構(gòu)違反相關(guān)法律法規(guī)和規(guī)章的,依法依規(guī)進(jìn)行處理。

                  

                 

                  

                第五章 定點零售藥店的動態(tài)管理

                  

                 

                  

                  第三十七條 定點零售藥店的名稱、法定代表人、企業(yè)負(fù)責(zé)人、實際控制人、注冊地址和藥品經(jīng)營范圍等重要信息發(fā)生變更的,應(yīng)自有關(guān)部門批準(zhǔn)之日起30個工作日內(nèi)向統(tǒng)籌地區(qū)經(jīng)辦機構(gòu)提出變更申請,其他一般信息變更應(yīng)及時書面告知。

                  

                 

                  

                  第三十八條 續(xù)簽應(yīng)由定點零售藥店于醫(yī)保協(xié)議期滿前3個月向經(jīng)辦機構(gòu)提出申請或由經(jīng)辦機構(gòu)統(tǒng)一組織。統(tǒng)籌地區(qū)經(jīng)辦機構(gòu)和定點零售藥店就醫(yī)保協(xié)議續(xù)簽事宜進(jìn)行協(xié)商談判,雙方根據(jù)醫(yī)保協(xié)議履行情況和績效考核情況等決定是否續(xù)簽。協(xié)商一致的,可續(xù)簽醫(yī)保協(xié)議;未達(dá)成一致的,醫(yī)保協(xié)議解除。

                  

                 

                  

                  第三十九條 醫(yī)保協(xié)議中止是指經(jīng)辦機構(gòu)與定點零售藥店暫停履行醫(yī)保協(xié)議約定,中止期間發(fā)生的醫(yī)保費用不予結(jié)算。中止期結(jié)束,未超過醫(yī)保協(xié)議有效期的,醫(yī)保協(xié)議可繼續(xù)履行;超過醫(yī)保協(xié)議有效期的,醫(yī)保協(xié)議終止。

                  

                 

                  

                  定點零售藥店可提出中止醫(yī)保協(xié)議申請,經(jīng)經(jīng)辦機構(gòu)同意,可以中止醫(yī)保協(xié)議但中止時間原則上不得超過180日,定點零售藥店在醫(yī)保協(xié)議中止超過180日仍未提出繼續(xù)履行醫(yī)保協(xié)議申請的,原則上醫(yī)保協(xié)議自動終止。定點零售藥店有下列情形之一的,經(jīng)辦機構(gòu)應(yīng)中止醫(yī)保協(xié)議:

                  

                 

                  

                  (一)根據(jù)日常檢查和績效考核,發(fā)現(xiàn)對醫(yī)療保障基金安全和參保人員權(quán)益可能造成重大風(fēng)險的;

                  

                 

                  

                  (二)未按規(guī)定向醫(yī)療保障行政部門及經(jīng)辦機構(gòu)提供有關(guān)數(shù)據(jù)或提供數(shù)據(jù)不真實的;

                  

                 

                  

                  (三)根據(jù)醫(yī)保協(xié)議約定應(yīng)當(dāng)中止醫(yī)保協(xié)議的;

                  

                 

                  

                  (四)法律法規(guī)和規(guī)章規(guī)定的應(yīng)當(dāng)中止的其他情形。

                  

                 

                  

                  第四十條 醫(yī)保協(xié)議解除是指經(jīng)辦機構(gòu)與定點零售藥店之間的醫(yī)保協(xié)議解除,協(xié)議關(guān)系不再存續(xù),醫(yī)保協(xié)議解除后產(chǎn)生的醫(yī)藥費用,醫(yī)療保障基金不再結(jié)算。定點零售藥店有下列情形之一的,經(jīng)辦機構(gòu)應(yīng)解除醫(yī)保協(xié)議,并向社會公布解除醫(yī)保協(xié)議的零售藥店名單:

                  

                 

                  

                  (一)醫(yī)保協(xié)議有效期內(nèi)累計2次及以上被中止醫(yī)保協(xié)議或中止醫(yī)保協(xié)議期間未按要求整改或整改不到位的;

                  

                 

                  

                  (二)發(fā)生重大藥品質(zhì)量安全事件的;

                  

                 

                  

                  (三)以弄虛作假等不正當(dāng)手段申請取得定點的;

                  

                 

                  

                  (四)以偽造、變造醫(yī)保藥品“進(jìn)、銷、存”票據(jù)和賬目、偽造處方或參保人員費用清單等方式,騙取醫(yī)療保障基金的;

                  

                 

                  

                  (五)將非醫(yī)保藥品或其他商品串換成醫(yī)保藥品,倒賣醫(yī)保藥品或套取醫(yī)療保障基金的;

                  

                 

                  

                  (六)為非定點零售藥店、中止醫(yī)保協(xié)議期間的定點零售藥店或其他機構(gòu)進(jìn)行醫(yī)保費用結(jié)算的;

                  

                 

                  

                  (七)將醫(yī)保結(jié)算設(shè)備轉(zhuǎn)借或贈與他人,改變使用場地的;

                  

                 

                  

                  (八)拒絕、阻撓或不配合經(jīng)辦機構(gòu)開展智能審核、績效考核等,情節(jié)惡劣的;

                  

                 

                  

                  (九)被發(fā)現(xiàn)重大信息發(fā)生變更但未辦理變更的;

                  

                 

                  

                  (十)醫(yī)療保障行政部門或有關(guān)執(zhí)法機構(gòu)在行政執(zhí)法中,發(fā)現(xiàn)定點零售藥店存在重大違法違規(guī)行為且可能造成醫(yī)療保障基金重大損失的;

                  

                 

                  

                  (十一)被吊銷、注銷藥品經(jīng)營許可證或營業(yè)執(zhí)照的;

                  

                 

                  

                  (十二)未依法履行醫(yī)療保障行政部門作出的行政處罰決定的;

                  

                 

                  

                  (十三)法定代表人、企業(yè)負(fù)責(zé)人或?qū)嶋H控制人不能履行醫(yī)保協(xié)議約定,或有違法失信行為的;

                  

                 

                  

                  (十四)因定點零售藥店連鎖經(jīng)營企業(yè)總部法定代表人、企業(yè)負(fù)責(zé)人或?qū)嶋H控制人違法違規(guī)導(dǎo)致連鎖零售藥店其中一家分支零售藥店被解除醫(yī)保協(xié)議的,相同法定代表人、企業(yè)負(fù)責(zé)人或?qū)嶋H控制人的其他分支零售藥店同時解除醫(yī)保協(xié)議;

                  

                 

                  

                  (十五)定點零售藥店主動提出解除醫(yī)保協(xié)議且經(jīng)經(jīng)辦機構(gòu)同意的;

                  

                 

                  

                  (十六)根據(jù)醫(yī)保協(xié)議約定應(yīng)當(dāng)解除協(xié)議的;

                  

                 

                  

                  (十七)法律法規(guī)和規(guī)章規(guī)定的其他應(yīng)當(dāng)解除的情形。

                  

                 

                  

                  第四十一條 定點零售藥店主動提出中止醫(yī)保協(xié)議、解除醫(yī)保協(xié)議或不再續(xù)簽的,應(yīng)提前3個月向經(jīng)辦機構(gòu)提出申請。地市級及以上的統(tǒng)籌地區(qū)經(jīng)辦機構(gòu)與定點零售藥店中止或解除醫(yī)保協(xié)議,該零售藥店在其他統(tǒng)籌區(qū)的醫(yī)保協(xié)議也同時中止或解除。

                  

                 

                  

                  第四十二條 定點零售藥店與統(tǒng)籌地區(qū)經(jīng)辦機構(gòu)就醫(yī)保協(xié)議簽訂、履行、變更和解除發(fā)生爭議的,可以自行協(xié)商解決或者請求同級醫(yī)療保障行政部門協(xié)調(diào)處理,也可提起行政復(fù)議或行政訴訟。

                  

                 

                  

                第六章 定點零售藥店的監(jiān)督

                  

                 

                  

                  第四十三條 醫(yī)療保障行政部門對定點申請、申請受理、專業(yè)評估、協(xié)議訂立、協(xié)議履行和解除等進(jìn)行監(jiān)督,對經(jīng)辦機構(gòu)的內(nèi)部控制制度建設(shè)、醫(yī)保費用的審核和撥付等進(jìn)行指導(dǎo)和監(jiān)督。

                  

                 

                  

                  醫(yī)療保障行政部門依法依規(guī)通過實地檢查、抽查、智能監(jiān)控、大數(shù)據(jù)分析等方式對定點零售藥店的醫(yī)保協(xié)議履行情況、醫(yī)療保障基金使用情況、藥品服務(wù)等進(jìn)行監(jiān)督。

                  

                 

                  

                  第四十四條 醫(yī)療保障行政部門和經(jīng)辦機構(gòu)應(yīng)拓寬監(jiān)督途徑、創(chuàng)新監(jiān)督方式,通過滿意度調(diào)查、第三方評價、聘請社會監(jiān)督員等方式對定點零售藥店進(jìn)行社會監(jiān)督,暢通舉報投訴渠道,及時發(fā)現(xiàn)問題并進(jìn)行處理。

                  

                 

                  

                  第四十五條 醫(yī)療保障行政部門發(fā)現(xiàn)定點零售藥店存在違約情形的,應(yīng)當(dāng)及時責(zé)令經(jīng)辦機構(gòu)按照醫(yī)保協(xié)議處理。定點零售藥店違反法律法規(guī)規(guī)定的,依法依規(guī)處理。

                  

                 

                  

                  第四十六條 經(jīng)辦機構(gòu)發(fā)現(xiàn)違約行為,應(yīng)當(dāng)及時按照醫(yī)保協(xié)議處理。

                  

                 

                  

                  經(jīng)辦機構(gòu)作出中止或解除醫(yī)保協(xié)議處理時,要及時報告同級醫(yī)療保障行政部門。

                  

                 

                  

                  醫(yī)療保障行政部門發(fā)現(xiàn)定點零售藥店存在違約情形的,應(yīng)當(dāng)及時責(zé)令經(jīng)辦機構(gòu)按照醫(yī)保協(xié)議處理,經(jīng)辦機構(gòu)應(yīng)當(dāng)及時按照協(xié)議處理。

                  

                 

                  

                  醫(yī)療保障行政部門依法查處違法違規(guī)行為時,認(rèn)為經(jīng)辦機構(gòu)移交相關(guān)違法線索事實不清的,可組織補充調(diào)查或要求經(jīng)辦機構(gòu)補充材料。

                  

                 

                  

                第七章 附則

                  

                 

                  

                  第四十七條 職工基本醫(yī)療保險、城鄉(xiāng)居民基本醫(yī)療保險、生育保險、醫(yī)療救助、居民大病保險等醫(yī)療保障定點管理工作按照本辦法執(zhí)行。

                  

                 

                  

                  第四十八條 本辦法中的經(jīng)辦機構(gòu)是具有法定授權(quán),實施醫(yī)療保障管理服務(wù)的職能機構(gòu),是醫(yī)療保障經(jīng)辦的主體。

                  

                 

                  

                  零售藥店是符合《中華人民共和國藥品管理法》規(guī)定,領(lǐng)取藥品經(jīng)營許可證的藥品零售企業(yè)。

                  

                 

                  

                  定點零售藥店是指自愿與統(tǒng)籌地區(qū)經(jīng)辦機構(gòu)簽訂醫(yī)保協(xié)議,為參保人員提供藥品服務(wù)的實體零售藥店。

                  

                 

                  

                  醫(yī)保協(xié)議是指由經(jīng)辦機構(gòu)與零售藥店經(jīng)協(xié)商談判而簽訂的,用于規(guī)范雙方權(quán)利、義務(wù)及責(zé)任等內(nèi)容的協(xié)議。

                  

                 

                  

                  第四十九條 國務(wù)院醫(yī)療保障行政部門制作并定期修訂醫(yī)保協(xié)議范本,國家醫(yī)療保障經(jīng)辦機構(gòu)制定經(jīng)辦規(guī)程并指導(dǎo)各地加強和完善協(xié)議管理。地市級及以上的醫(yī)療保障行政部門及經(jīng)辦機構(gòu)在此基礎(chǔ)上,可根據(jù)實際情況分別細(xì)化制定本地區(qū)的協(xié)議范本及經(jīng)辦規(guī)程。協(xié)議內(nèi)容應(yīng)根據(jù)法律、法規(guī)、規(guī)章和醫(yī)療保障政策調(diào)整變化相一致,醫(yī)療保障行政部門予以調(diào)整醫(yī)保協(xié)議內(nèi)容時,應(yīng)征求相關(guān)定點零售藥店意見。

                  

                 

                  

                  第五十條 本辦法由國務(wù)院醫(yī)療保障行政部門負(fù)責(zé)解釋,自2021年2月1日起施行。